Inmunoglobulina humana contra la encefalitis transmitida por garrapatas: instrucciones de uso, dosis, efectos secundarios, revisiones del medicamento Inmunoglobulina humana contra la encefalitis transmitida por garrapatas: solución para inyección intramuscular

Inmunoglobulina humana contra la encefalitis transmitida por garrapatas (Immunoglobulinum humanum contra encefalitidem ixodicum fluidum)

Inmunoglobulina humana contra la encefalitis transmitida por garrapatas: título de anticuerpos en RTGA no inferior a 1:80.

Excipientes

Glicina (ácido aminoacético) – 22,5 mg.

Agua para inyección – hasta 1 ml.

El medicamento no contiene conservantes ni antibióticos.

Caracterización

El fármaco es una solución concentrada de una fracción purificada de inmunoglobulinas aisladas mediante fraccionamiento con alcohol etílico del plasma sanguíneo de donantes sanos que contienen anticuerpos contra el virus de la encefalitis transmitida por garrapatas (TBE). La fracción de inmunoglobulinas es al menos el 97% del contenido total de proteínas.

La tecnología de aislamiento de inmunoglobulinas incluye procedimientos de inactivación y/o eliminación de virus: método de fraccionamiento con etanol en frío, mantenimiento a pH 4,0-4,5 a 37 °C durante 48 horas y filtración mediante filtros que reducen la concentración de virus, lo que se ha comprobado al validar la inactivación de virus. Cada lote de inmunoglobulina se elabora a partir de una mezcla de plasma de donantes sanos (que contiene anticuerpos contra el virus de la encefalitis transmitida por garrapatas), analizado individualmente para detectar la ausencia del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpos contra el virus de la hepatitis C, anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana VIH- 1 y VIH-2, y antígeno p24 de VIH-1, anticuerpos contra el agente causal de la sífilis (Treponema pallidum).

El plasma de donante, combinado en minigrupos y el grupo de producción, se analiza adicionalmente para detectar la ausencia de ARN del virus de la hepatitis C, ARN del virus de la inmunodeficiencia humana y ADN del virus de la hepatitis B mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR). El plasma se usa en la producción solo con resultados de prueba negativos.

Descripción de la forma de dosificación

Solución incolora o de color amarillo claro, transparente o ligeramente opalescente. Durante el almacenamiento puede aparecer un ligero precipitado que desaparece después de una ligera agitación.

Farmacocinética

La concentración máxima de anticuerpos en la sangre se alcanza 24-48 horas después de la administración; la vida media de los anticuerpos del cuerpo es de 4-5 semanas.

Propiedades farmacologicas

El principio activo del medicamento son las inmunoglobulinas de clase G, que tienen la actividad de anticuerpos que neutralizan el virus de la encefalitis transmitida por garrapatas. El fármaco también aumenta la resistencia inespecífica del organismo.

Показания

Prevención y tratamiento de emergencia de la encefalitis transmitida por garrapatas en adultos y niños

Противопоказания

Antecedentes de reacciones alérgicas graves a la administración de hemoderivados humanos.

Hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Aplicación en embarazo y lactancia

La seguridad del uso de inmunoglobulina contra la encefalitis transmitida por garrapatas durante el embarazo y durante la lactancia no se ha estudiado en ensayos clínicos controlados. Durante el embarazo y la lactancia, la inmunoglobulina contra la encefalitis transmitida por garrapatas se administra solo por razones de salud, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto y el niño.

Dosificación y administración

¡Está prohibido administrar el medicamento por vía intravenosa!

La inmunoglobulina se inyecta por vía intramuscular en el cuadrante superior externo del músculo glúteo o en la superficie externa del muslo. Antes de la introducción de la temperatura del medicamento debe llevarse a temperatura ambiente o temperatura corporal del paciente. La apertura de las ampollas y el procedimiento de introducción se realizan con estricta observancia de las normas de asepsia y antisepsia.

La dosis del medicamento para la prevención y el tratamiento se calcula por volumen, según el peso corporal del paciente.

El fármaco debe administrarse por vía intramuscular a adultos y niños que no hayan sido vacunados contra la TBE o que hayan recibido un ciclo de vacunación incompleto, una vez a razón de 0,1 ml por 1,0 kg de peso corporal, tan pronto como sea posible desde el momento de la sospecha. infección por el virus TBE (al chupar una garrapata ixodid viroform o después de beber leche cruda de vaca o de cabra en un área endémica de encefalitis transmitida por garrapatas), a más tardar 4 días después de la supuesta infección.

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Cuadro de dosis profilácticas de inmunoglobulina frente a TBE

Introducción después de una picadura de garrapata

El medicamento debe administrarse lo antes posible desde el momento de la supuesta infección, a más tardar el cuarto día después de la picadura de la garrapata.

Con fines de prevención de emergencia, el medicamento se administra en una dosis única a aquellos que no han sido vacunados contra la encefalitis transmitida por garrapatas o que han recibido un ciclo de vacunación incompleto, que han notado picaduras de garrapatas en áreas endémicas, así como en caso de sospecha de infección de laboratorio con el virus TBE.

En los casos de mayor riesgo de infección (se detectó infección de una garrapata chupadora, mordeduras múltiples o succión simultánea de varias garrapatas), el medicamento se administra en una dosis única a las personas vacunadas.

En el caso de una nueva picadura de garrapata, es posible reutilizar el medicamento a la misma dosis un mes después de la primera inyección.

Introducción a la picadura de garrapata

El medicamento se puede usar antes del contacto probable con el virus de la encefalitis transmitida por garrapatas, una picadura de garrapata en un área endémica (profilaxis previa a la exposición). El efecto protector aparece a las 24-48 horas y dura unas 4 semanas. Para mantener la protección inmunológica en caso de peligro de infección, se recomienda repetir la introducción de inmunoglobulina contra la encefalitis transmitida por garrapatas después de 4 semanas.

Con fines terapéuticos, la inmunoglobulina se administra lo antes posible después del inicio de la enfermedad en varias dosis según el peso corporal y la forma clínica de la infección, la gravedad del curso y el período de la enfermedad:

Pacientes con formas borradas y abortivas de EC (formas febriles de infección), la inmunoglobulina se administra diariamente en una dosis única de 0,1 ml/kg de peso corporal durante 3-5 días hasta la regresión de los síntomas infecciosos generales (mejoría del estado general, desaparición de la fiebre). La dosis promedio del curso para un adulto es de al menos 21 ml del medicamento.

Con forma meníngea de EC el medicamento se usa diariamente en una dosis única de 0,1 ml/kg de peso corporal dos veces al día con un intervalo de 10 a 12 horas durante al menos 5 días hasta que el estado general del paciente mejore según indicadores objetivos (desaparición de la fiebre, regresión de los síntomas infecciosos generales, estabilización o reducción de los síntomas meníngeos). La dosis promedio del curso de inmunoglobulina para un adulto es de al menos 70 ml.

Pacientes con formas focales de EC dependiendo de la gravedad del curso de la enfermedad, el medicamento se administra diariamente en una dosis única de 0,1 ml/kg de peso corporal 2-3 veces al día con un intervalo de 8-12 horas durante 5-6 días hasta que la temperatura disminuya. y los síntomas neurológicos se estabilizan. La dosis promedio del curso para un adulto es en promedio de 80 a 130 ml de inmunoglobulina.

En el curso extremadamente severo de la enfermedad, una sola dosis del medicamento puede aumentarse a 0,15 ml/kg de peso corporal.

Si por alguna razón los pacientes con formas meníngeas y focales de TBE no recibieron terapia específica en la etapa febril de la enfermedad, es posible administrar inmunoglobulina en la etapa de apirexia del período agudo de la enfermedad durante 5 a 6 días en un dosis única de 0,1 ml/kg de peso corporal hasta las 10-12 horas

En el caso de un curso de dos ondas de encefalitis transmitida por garrapatas, el medicamento se usa repetidamente de acuerdo con el régimen de tratamiento para formas meníngeas o focales, según la naturaleza de las manifestaciones clínicas.

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El medicamento en la ampolla abierta no está sujeto a almacenamiento. El medicamento no es adecuado para su uso en ampollas con integridad deteriorada, etiquetado, así como cambios en las propiedades físicas (decoloración, turbidez de la solución, presencia de escamas irrompibles), si la fecha de vencimiento ha vencido, si las condiciones de almacenamiento no son observado.

Efectos secundarios

Las reacciones a la introducción de inmunoglobulina, por regla general, están ausentes. En casos raros, pueden desarrollarse reacciones locales en forma de hiperemia y dolor en el área de la inyección. Para evitar esto, se recomienda distribuir una gran dosis del medicamento en varias partes del cuerpo. Es posible aumentar la temperatura a 37,5°C durante el primer día después de la administración del fármaco. Las personas con reactividad alterada pueden desarrollar reacciones alérgicas de varios tipos y, en casos extremadamente raros, shock anafiláctico.

Interacción

El medicamento puede usarse en terapia compleja con otros medicamentos, siempre que se administre como una inyección separada, sin mezclar con otros medicamentos.

La introducción de inmunoglobulina puede reducir la eficacia de la inmunización activa, por lo que las vacunas de virus vivos atenuados (contra sarampión, paperas, rubéola, varicela) no deben administrarse antes de los 3 meses posteriores a la última administración de inmunoglobulina.

Después de la vacunación contra estas infecciones, la inmunoglobulina debe administrarse no antes de 2 semanas; si es necesario usar inmunoglobulina antes de este período, se debe repetir la vacunación. En el caso de la vacunación contra el sarampión, es posible que disminuya la eficacia de la vacuna dentro de 1 año después de la introducción de la inmunoglobulina. En este sentido, en pacientes vacunados con la vacuna del sarampión, es necesario controlar el nivel de anticuerpos.

Las vacunas contra otras infecciones pueden realizarse en cualquier momento antes o después de la introducción de la inmunoglobulina.

El intervalo entre la administración de inmunoglobulina y la posterior administración de la vacuna contra la encefalitis transmitida por garrapatas debe ser de al menos 4 semanas.

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis de drogas.

Medidas de seguridad

El medicamento se usa solo con receta médica.

Las personas que padecen enfermedades alérgicas (asma bronquial, dermatitis atópica, urticaria recurrente) o que tenían antecedentes de reacciones clínicas pronunciadas a cualquier alérgeno (alimentario, medicinal y otros), el medicamento se administra en el contexto de antihistamínicos. Se recomienda continuar su uso dentro de los 8 días posteriores a la última inyección de inmunoglobulina. Durante el período de exacerbación del proceso alérgico, la introducción del medicamento se lleva a cabo al concluir el alergólogo.

Las personas que padecen enfermedades en cuya génesis conducen los mecanismos inmunopatológicos (colagenosis, enfermedades inmunológicas de la sangre, nefritis y otras), la inmunoglobulina debe administrarse en el contexto de una terapia adecuada.

Instrucciones especiales

Para evitar la formación de espuma, el medicamento se introduce en la jeringa con una aguja con un lumen ancho, se usa una aguja diferente para la inyección.

El medicamento no debe usarse después de la fecha de vencimiento.

Las personas a las que se les ha administrado el fármaco deben estar bajo supervisión médica durante 30 minutos después de su administración.

Los sitios de inyección deben contar con terapia antichoque. Si aparecen síntomas de una reacción alérgica, se lleva a cabo inmediatamente la terapia adecuada.

Después de la administración de inmunoglobulina, se puede observar un aumento pasivo en el contenido de anticuerpos en la sangre del paciente (por ejemplo, contra los antígenos eritrocitarios A, B o D), lo que puede conducir a una interpretación errónea de falso positivo de los resultados de pruebas serológicas (prueba de Coombs).

Los medicamentos y consumibles no utilizados deben eliminarse de manera adecuada.

Información de seguridad para agentes infecciosos

El medicamento está hecho de plasma humano. Las medidas estándar para prevenir la transmisión de infecciones resultantes del uso de medicamentos elaborados a partir de sangre o plasma humanos incluyen la selección de donantes, la detección de marcadores específicos de infección en donaciones individuales y reservas de plasma, y ​​la incorporación de pasos de fabricación efectivos para inactivar y/o eliminar virus. A pesar de esto, cuando se utilizan preparados a base de sangre o plasma humanos, no se puede excluir por completo la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos. Esta disposición también se aplica a virus desconocidos o emergentes y otros agentes infecciosos. Las medidas de seguridad antiviral se consideran efectivas para los virus envueltos, como el VIH, los virus de la hepatitis B y C, y los virus no envueltos, como la hepatitis A y el parvovirus B19. Se ha obtenido experiencia clínica tranquilizadora que indica que no hay transmisión del virus de la hepatitis A y del parvovirus B19 con preparaciones de inmunoglobulina humana, y también se supone que la presencia de anticuerpos contribuye significativamente a la seguridad viral.

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La introducción de inmunoglobulina se registra en los formularios contables establecidos indicando el nombre del fármaco, número de lote, fecha de liberación, fecha de caducidad, fabricante, fecha de administración, dosis y reacciones adversas al fármaco.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos.

Algunas reacciones adversas asociadas con la acción del fármaco pueden afectar la capacidad para conducir un vehículo o mover maquinaria. Para los pacientes que han experimentado reacciones adversas con la administración del medicamento, solo es posible conducir un vehículo o mover maquinaria después de que hayan desaparecido los síntomas de las reacciones adversas.

Forma de problema

Solución para inyección intramuscular de 1 ml o 3 ml en ampolla de vidrio.

A) 10 ampollas con instrucciones de uso, escarificador de ampollas en un paquete (caja) de cartón.

B) 10 ampollas en un inserto de fijación de materiales poliméricos en un paquete de cartón junto con instrucciones de uso y un escarificador de ampollas.

Cuando se envasan ampollas con anillo de rotura o punto de apertura, no se incluye el escarificador de ampollas.

C) 5 ampollas en un casete blisters de cartón. 2 casetes de contornos con instrucciones de uso en un paquete de cartón.

Condiciones de licencia de las farmacias

Liberado por prescripción médica.

las condiciones de almacenamiento

Conservar de acuerdo con SP 3.3.2.3332-16 a una temperatura de 2 a 8 °C, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No congelar.

Condiciones de transporte

Transporte de acuerdo con SP 3.3.2.3332-16 a una temperatura de 2 a 8 °C. No congelar.

Fecha de vencimiento

No lo use después de la fecha de vencimiento.

Pedido en farmacias

La información proporcionada sobre los precios de los medicamentos no constituye una oferta de venta o compra de bienes.

La información está destinada únicamente a comparar precios en farmacias estacionarias que operan de conformidad con el artículo 55 de la Ley Federal “Sobre la Circulación de Medicamentos” del 12.04.2010 de abril de 61 No. XNUMX-FZ.

Inmunoglobulina humana contra la encefalitis transmitida por garrapatas

Foto de la droga

  • Nombre latino: Immunoglobulinum humanum contra encefalitidem ixodicum fluidum
  • Código ATX: J06BB12
  • Ingrediente activo: Inmunoglobulina contra la encefalitis transmitida por garrapatas (Inmunoglobulina encefalitis transmitida por garrapatas)
  • productor: Microgen NPO FSUE MZ RF (Rusia)

Estructura

Inmunoglobulina transmitida por garrapatas contiene una fracción de proteína inmunológicamente activa, que se aísla del suero o plasma del donante. Contiene anticuerpos específico del virus transmitido por garrapatas encefalitis. Para la obtención de proteínas se utiliza el plasma, que se obtiene de la sangre de donantes sanos a los que se les ha realizado la prueba de ausencia de anticuerpos frente al virus. hepatitis C, VIH. La glicina (ácido aminoacético) se utiliza como estabilizador. conservantes y antibióticos no incluido en la preparación.

Forma de problema

La inmunoglobulina contra la encefalitis transmitida por garrapatas está disponible en forma de líquido transparente o ligeramente opalescente. Puede ser completamente incoloro o tener un ligero tinte amarillo. Durante el almacenamiento, puede aparecer un pequeño precipitado en él, que desaparece después de agitar. La solución está contenida en ampollas con una capacidad de 1 ml, 10 de estas ampollas están en el paquete.

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Acción farmacológica

El principio activo de este medicamento contiene inmunoglobulinasperteneciente a la clase G, con la actividad de anticuerpos que pueden neutralizar el virus de la encefalitis transmitida por garrapatas en el cuerpo. El fármaco aumenta el nivel de resistencia del organismo, tiene actividad no específica.

Farmacocinética y farmacodinámica

El nivel más alto de concentración de anticuerpos en la sangre se observa 24-48 horas después de que se administró el medicamento al paciente. La vida media de los anticuerpos es de 4-5 semanas.

Indicaciones de uso

La inmunoglobulina humana contra la encefalitis transmitida por garrapatas se prescribe con el fin de realizar la profilaxis de emergencia necesaria, así como el tratamiento de la encefalitis transmitida por garrapatas. Diseñado para niños y adultos.

Противопоказания

Es imposible realizar una inyección de inmunoglobulina de una garrapata si ocurren las siguientes enfermedades y condiciones:

  • manifestación de graves reacciones alérgicas sobre los productos sanguíneos administrados;
  • enfermedades alérgicas (asma,dermatitis atópica);
  • antecedentes de reacciones alérgicas graves a ciertos alérgenos (en este caso, se permite administrar el medicamento mientras se toman antihistamínicos);
  • enfermedades sistémicas, cuyo origen está asociado con mecanismos inmunopatológicos (puede administrar el medicamento solo en el contexto de un tratamiento adecuado).

Efectos secundarios de la inmunoglobulina antigarrapatas

Con la introducción de la droga, por regla general, no se observan efectos negativos. En raras ocasiones, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:

  • aumento de la temperatura corporal;
  • hiperemia y dolor en el lugar donde se inyectó la dosis de inmunoglobulina con una picadura de garrapata;
  • manifestaciones alérgicas, muy raramente – choque anafiláctico.

Instrucciones para la inmunoglobulina antigarrapatas (Método y dosificación)

Se prevé la administración intramuscular del agente. No se puede llevar a cabo la introducción de fondos por vía intravenosa. La instrucción sobre inmunoglobulina contra la encefalitis transmitida por garrapatas también establece la necesidad de soportar la solución durante dos horas a una temperatura de 18 a 22 grados centígrados. En el proceso de apertura de la ampolla e introducción del agente, se deben cumplir estrictamente los requisitos de antisepsia y asepsia. Para evitar la aparición de espuma, el agente debe introducirse en la jeringa con una aguja que tenga un lumen ancho.

No almacene la solución en una ampolla que haya sido abierta. No use el medicamento si se ha violado la etiqueta o la integridad.

Con fines de prevención administrado a una persona que ha sido picada por una garrapata. En primer lugar, el medicamento se administra a personas que no han recibido vacunas contra la encefalitis transmitida por garrapatas, así como a aquellas que no han recibido un ciclo completo de vacunación. Es necesario administrar el medicamento lo antes posible después del momento en que se supone que ocurrió la infección, pero no más tarde de 4 días después.

También es posible administrar el fármaco antes del supuesto contacto con el virus de la encefalitis transmitida por garrapatas. El efecto protector desaparece después de 24-48 horas, la protección es válida durante cuatro semanas. Si es necesario, después de cuatro semanas, puede reintroducir Inmunoglobulina Antiencefalitis. Para la prevención, la administración del medicamento se practica una vez a razón de 0,1 ml por 1 kg de peso de una persona.

Después de una picadura de garrapata para el tratamiento, el remedio debe administrarse lo antes posible después de la aparición de los síntomas de la enfermedad. Con una forma borrada y abortiva de encefalitis transmitida por garrapatas, se administran 0,1 ml del agente por 1 kg de peso corporal todos los días durante 3-5 días. Se deben administrar al menos 21 ml de inmunoglobulina por ciclo de tratamiento.

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Pacientes con enfermedad meníngea el agente se administra todos los días a razón de 0,1 ml por 1 kg de peso cada 10-12 horas durante al menos 5 días, hasta que mejore el estado general. Con esta forma de infección, la dosis total del medicamento debe ser de al menos 70 ml.

Con forma focal de encefalitis transmitida por garrapatas todos los días, se inyectan 0,1 ml por 1 kg de peso corporal cada 8-12 horas. El tratamiento dura al menos 5-6 días hasta que la condición de la persona se estabiliza. El curso del tratamiento debe incluir una dosis total de 80-130 ml del medicamento. Si el curso de la enfermedad es muy grave, puede aumentar la dosis a 0,15 ml por 1 kg de peso corporal.

Sobredosis

No hay datos sobre la sobredosis de este fármaco.

Interacción

Inmunoglobulina humana contra la encefalitis transmitida por garrapatasy puede usarse simultáneamente con otros medicamentos, sin embargo, el medicamento debe administrarse por separado, sin mezclar con otros medicamentos.

La inmunización activa con vacunas virales vivas solo se permite tres meses después de la última inyección de inmunoglobulina.

Debe observarse un intervalo de al menos 4 semanas entre la administración del medicamento y la posterior vacunación contra la encefalitis transmitida por garrapatas.

Condiciones de venta

Puede comprar medicamentos recetados.

las condiciones de almacenamiento

Debe proteger el medicamento de los niños, almacenándolo a una temperatura de 4-6 grados centígrados en un lugar oscuro y seco. No congele la solución.

Fecha de vencimiento

Puede almacenar 2 años. No se puede utilizar después de que haya vencido la fecha de caducidad.

Instrucciones especiales

Para prevenir el desarrollo de reacciones locales pronunciadas en el lugar de la inyección de inmunoglobulina, puede distribuir la dosis a la vez en varias partes del cuerpo.

Los pacientes que recibieron una inyección deben estar bajo la supervisión de un especialista durante media hora. Al mismo tiempo, el médico debe tener acceso a medicamentos antichoque.

Tomar el medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos y concentrarse adecuadamente.

Niños

Para los niños, la inmunoglobulina con picadura de garrapata se prescribe en la dosis adecuada si está indicado. A qué dosis administrar el medicamento a los niños, solo lo determina un especialista.

Durante el embarazo y la lactancia.

opiniones

En las revisiones sobre este medicamento, estamos hablando de la efectividad del medicamento. Cuando se trata con este remedio, los síntomas de la encefalitis transmitida por garrapatas se vuelven rápidamente menos pronunciados.

El precio de la inmunoglobulina contra la encefalitis transmitida por garrapatas, dónde comprar

El costo de la inmunoglobulina con una picadura de garrapata es en promedio de 600 rublos por 1 ampolla, es decir, es bastante alto. Puede comprar inmunoglobulina antigarrapatas en Ekaterimburgo y otras ciudades de Rusia a un precio de 5400 rublos por 10 ampollas. Resulta que es más rentable comprar un paquete de inmediato. Puede averiguar con mayor precisión cuánto cuesta la inmunoglobulina de una garrapata en el centro médico más cercano.

Autor-compilador: Marina Stepanyuk – farmacéutica, periodista médica Especialidad: Farmacéutico más

educación: Se graduó de la Facultad de Medicina Básica del Estado de Rivne con una licenciatura en Farmacia. Graduado de la Universidad Médica Estatal de Vinnitsa. MI Pirogov y una pasantía basada en él.

Experiencia: De 2003 a 2013 trabajó como farmacéutica y jefa de quiosco de farmacia. Galardonada con certificados y distinciones por su labor concienzuda y de larga duración. Se publicaron artículos sobre temas médicos en publicaciones locales (periódicos) y en varios portales de Internet.

Preste atención!

La información sobre medicamentos en el sitio es una referencia general, recopilada de fuentes disponibles públicamente y no puede servir como base para tomar una decisión sobre el uso de medicamentos en el curso del tratamiento. Ante la aplicación del medicamento Human immunoglobulin contra la encefalitis transmitida por garrapatas consulten obligatoriamente con el médico de cabecera.

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